2022年4月13日，國家藥品監督管理局核準簽發“鹽酸納布啡注射液”的藥品注冊證書，批準文號：國藥準字H20223205。根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，鹽酸納布啡注射液按新3類批準生產，視同通過仿制藥一致性評價，是該藥品第三家通過一致性評價的產品。

鹽酸納布啡是阿片受體的部分激動-拮抗劑，它的作用機制是一方面通過激動κ阿片受體起鎮痛作用，另一方面通過拮抗μ受體從而減少相關的不良反應的發生，因而在臨床應用中表現為治療效果好、副作用少等優勢。鹽酸納布啡的主要適應癥為治療中至重度疼痛，也可用于復合麻醉用藥，用于術前、術后鎮痛和生產、分娩過程中的產科鎮痛，具有良好的市場前景。

鹽酸納布啡項目是上海醫藥工業研究院工藝優化中心與國藥集團國瑞藥業有限公司合作的第一批麻精類項目。國瑞藥業該品種此次獲批，不僅為國瑞藥業的麻精鎮痛領域擴充了產品線，增強其在管制麻醉藥領域的競爭力，而且未來將會在麻醉產品上形成品種協同效應，帶動其它麻醉產品的銷售。