
化學原料藥研發
? ??長期以新藥開發、藥物大品種的工藝改進、產業化研究和藥物結構分析、質量研究、質量標準的制定為主要研究方向,積淀了以“面向全國醫藥事業,密切結合工業生產”的指導思想,有大量的新品種新技術輻射全國醫藥企業。
1.創新藥物和制藥工藝產業化研究團隊:隸屬上海醫藥工業研究院有限公司創新藥物與制藥工藝國家重點實驗室。在長期的創新藥物和制藥工藝優化及其產業化研究中,先后研發鹽酸加替沙星、鹽酸伊曲康唑、甲磺酸帕珠沙星、米那普侖、比卡魯胺、利奈唑胺、氟伐他汀、匹伐他汀、羅氟司特、埃索美拉唑鈉、西格列汀等近20項科研成果,獲得新藥證書7份,專利50余件。曾獲得國家以及上海市的資助多項,包括WHO、國家科技攻關、國家重大新藥創制重大專項、國家973計劃,上海市啟明星和上海市自然科學基金等。
2.新藥研究團隊:隸屬上海醫藥工業研究院有限公司化學制藥新技術中心,研究專業涵蓋新藥設計、合成工藝、中試放大、藥物分析、制劑研究、藥物代謝等,主要從事中樞神經系統、靶向抗腫瘤、心腦血管領域等的原創性新藥研究,以及重大醫藥品種的合成新技術、新工藝及產業化開發。已申請國內外發明專利180多項,其中100余項中國、美國、歐洲、日本專利獲授權。目前承擔新藥重大科技專項、國家自然基金及上海市科委等課題30余項,近幾年內預計有數個原創新藥進行新藥臨床申報。
3.綠色工藝與產業化研究團隊:隸屬上海醫藥工業研究院有限公司制藥工藝優化與產業化工程研究中心,主要從事藥物重大品種工藝研究和化學創新藥物研究。目前承擔“重大新藥創制”重大專項、科技部和上海市科委重點項目7項。其中“坎地沙坦酯原料與制劑關鍵技術體系構建及產業化”項目獲得2017年度國家科技進步二等獎,“基于產業化關鍵技術格列吡嗪制備體系的構建與規?;a”獲得2016年度山東省科技進步二等獎、“依達拉奉工藝優化與質量升級”獲得2015年度中國醫藥集團科技成果二等獎。
4.化學藥物工藝、質量與固體狀態研究團隊:隸屬上海醫藥工業研究院有限公司化學制藥部,主要從事抗感染、抗腫瘤領域重大醫藥品種的工藝與質量研究和藥物固體狀態研究。近10年,帶領團隊參與20余個重大仿制藥品種的工藝研究、質量研究等藥學研究項目攻關,其中四個項目先后獲得“十二五”、“十三五”國家重大新藥創制專項和上海市國際合作專項資助,共申請中國發明專利30余項,獲得授權專利25項,2018年獲得中國專利優秀獎1項。目前已有“埃索美拉唑鈉"、“來那度胺”、“硼替佐米”、“利伐沙班”、“阿比特龍”等8個臨床亟需品種獲批上市,實現國產化。2015年 “比阿培南關鍵技術和產業”項目獲得上海市科技進步一等獎。
5.仿制藥合成和復雜糖化學研究團隊:隸屬上海醫藥工業研究院有限公司化學制藥部,主要從事復雜糖化學研究,如MPL疫苗佐劑全合成研究、天然糖苷類化合物的合成工藝開發和黃酮類天然產物的成藥性研究等。以及仿制藥合成工藝開發,包括精神類藥物的合成工藝改進及創新晶型開發和心血管類藥物的合成工藝開發等。近年來,團隊共獲得臨床及生產批件8項,專利授權45項,發表SCI論文13篇。其中齊拉西酮項目獲得“2017年中國優秀專利獎”,沃替西汀新晶型及金合歡素項目分別獲得“十三五重大專項”和“浦江人才計劃”支持。