
創新體系
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Innovation System
激發醫藥產業新動力、培育醫藥工業新增長
醫藥技術服務
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Medical Technology Service
非臨床安全評價研究
非臨床安全評價團隊隸屬于上海益諾思生物技術股份有限公司,成立于2010年,秉承“科學引領、質量唯先、誠信敬業、團結互信”的核心價值觀,以質量求生存、以信譽贏客戶、以創新促發展、以管理創效益,先后通過NMPA的GLP認證、美國FDA的GLP檢查、OECD成員國荷蘭政府的GLP認證,AAALAC認證及美國病理學會的CAP認證等,是國內質量管控體系完備、服務內容齊全的創新藥合同外包服務機構。業務范圍覆蓋早期成藥性評價、非臨床藥效、非臨床藥代動力學、非臨床安全性評價、非臨床及臨床生物樣品分析、生物標志物測定及轉化醫學研究、藥物申報咨詢服務等領域。?
作為一支業務精湛、綜合素質高的研究隊伍,團隊為國內外500多家制藥公司、新藥研發機構和科研院所提供近7000項服務,助力國內創新藥研發NDA成功案例6例,IND/BLA注冊成功案例逾150余例,協助50余個項目獲批了美國、歐盟、韓國及澳洲等國外監管機構的注冊申報。 經過多年的發展,目前已擁有近6萬平方米的現代化設施,千余人的研究團隊,分布在上海、南通、深圳等地。在非臨床安全性評價及藥代動力學服務的基礎上拓展了早期成藥性評價,同位素影像,藥效學評價,眼科藥效、藥代、毒理一站式服務平臺等服務。